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一秒记住【xiaoyanwenxue.com】精彩无弹窗免费!“林总,你在想什么?”
苏文羽发现,林轩看着自己,眼神中似乎有些兴奋,语气顿时有些僵硬,眼神躲闪。
林轩这才回过神来。
清了清嗓子,若无其事道:“白细胞介素抑制剂现在有多少存货了?”
强生公司因为上次的事情,一颗小炸弹,公司七八成的科研型人才直接玩完。
这段时间,股票大跌,不过,似乎却并没有让他们伤筋动骨。
趁着现在的热潮,林轩打算,对他们宣战了。
针对强生集团销售最好的药品,开发出来的白细胞介素抑制剂,已经囤了大概20天的货。
“截止昨天,已经完成15万份药物,目前还在稳定生产中。”
推了推眼镜,苏文羽将一份文件递给林轩,同时,专业的对林轩进行了汇报。
“不错,15万份,足够打开市场了,那么可以进入下一个环节了,白细胞介素抑制剂的临床试验审批下来了没?”
林轩翻阅着苏文羽递过来的文件,随口道。
苏文羽道:“审批早就下来了,就等你下令,就能开始临床实验。”
正常的制药流程需要在合成后,经过2到4年的临床前实验。
一是评估药物的药理和毒理作用,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。
二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究。
而进行的主要手段,就是在动物层面展开。
细胞实验的结果和活体动物实验的结果,有时候会有很大的差异。
而在完成这一切后,才能进行为期3到7年的临床实验。
不过,因为保护伞以及林轩特殊情况,以及先前的谈判,保护伞无限加快了这个速度。
“和医院那边确定好,开始进行人体实验,同时,宣传预热工作也可以开展了。”
林轩咧嘴笑了笑,然后对着苏文羽下令道。
人体试验共分三期:
1期临床20-100例,正常人,主要进行安全性评价。
2期临床100-300例,病人,主要进行有效性评价。
3期临床300-5000例,病人,扩大样本量,进一步评价。
根据双方协定,保护伞的全部药物可以1、2期同步进行。
为期1至3月!
至于3期,直接改变为试点。
患者可以前往五角场大学附属医院,进行治疗。
这一系列特权,足足将十数年才能完成的事情,缩减到了数月之间。
恐怕全国的所有制药公司,加起来也换不来这么一个特权。
“好的,我回头就下去安排。”
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